SLS Leader & QA specialist

תאריך: 6 בנוב׳ 2024

מיקום: בית שמש, מזרח (אזור ירושלים), IL

חברה: Phibro Animal Health

אודות חברת פיברו בריאות בעלי חיים
 
חברת פיברו בריאות בעלי חיים הינה חברה בינלאומית בבעלות ציבורית בעלת פעילות ענפה של למעלה ממאה שנים בייצור בגלובלי של תוספי מזון רפואיים, תרכיבים ותרופות ומספקת פתרונות ייחודיים מתקדמים לענף החי ברחבי העולם. הפעילות של פיברו נאמדת בכמעל 820 מיליון דולר,פיברו מעסיקה למעלה מ-1500 עובדים ברחבי העולם.
 
חברות הבת של פיברו כימיקלים ופיברו פארו הינן מהמובילות בתחום אספקת כימיקלים מיוחדים לארה"ב ולשווקים נוספים באירופה.

 

תיאור תפקיד

Phibro Israel is hiring a SLS Leader & QA specialist, for the Beit Shemesh site

Responsibilities

   Overall responsible for the management of the SLS

   Act as the main contact for any issue related to the Seeds

   Set and write company policy and related procedures in support of SLS management (e.g. specification, manufacturing instruction if required, etc.) 

    Lead gap analysis for prioritization products based on management decisions followed by risk mitigation plan

   Execute approved risk mitigation plan through completion including final report

    Support SLS routine day-to-day activities

    Coordinate interdisciplinary team meetings once a month and follow action items

 Responsible for SLS electronic/hard copy documentation

  Supervise seed storage and release for manufacturing

    Work together with R&D to establish working procedures for Archive SLS

    Support SLS for product development and manufacturing

    Responsibility for handling deviations, while performing risk management accordingly and a CAPA plan  

   Improving existing processes and implementing new processes 

   Responsibility for handling/supporting change controls

    A QA main pivot in the plant/ R&D projects as far as quality is concerned, working directly with managers

Qualifications 

   Preferably M.Sc. degree in Life Sciences/Biotechnology/ Veterinary 

  Minimum 2-4 years of relevant experience in biotech or pharmaceutical industry

    Experience and biological understanding required - mandatory 

   Project management experience

  Expert level knowledge of GMP regulations, Guidance documents, and industry best practices

    Strong working knowledge of Industry Compendia, regulations, and standards including USP / Ph. Eur, GMP, EMA, and ICH

    Experience in quality assurance methodologies (change controls, CAPA, deviations, risk management, etc.)

   Previous relevant experience in regulations and standards including USP / Ph. Eur, GMP, EMA, and ICH

   High-level English- Mandatory
 

 

חברת פיברו דוגלת בשוויון הזדמנויות
 
 כל המועמדים יישקלו לתפקיד ללא קשר לגזע, מוצא, מגדר, גיל, דת, מוגבלות, נטייה מינית, זהות מגדרית, שירות צבאי, מצב משפחתי או כל מאפיין אחר המוגן בחוק.